Лицензирование фармацевтической деятельности в Нижнем Новгороде
Наша компания «Бизнес-профи» оказывает услуги лицензирования фармацевтической деятельности в Нижнем Новгороде. Если вы не хотите вникать самостоятельно в нюансы нормативно-правовых актов и тратить свое время, то получите у нас консультацию о правильных действиях или закажите услугу получения лицензии на фарм. деятельность под ключ.
Лицензирование представляет собой получение официального разрешения от Росздравнадзора, т.е. Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Но в зависимости от вида деятельности требования могут различаться. Поэтому нельзя получить единый документ на любые действия с лекарствами.
Какие лицензии поможем получить?
- Лицензию на производство лекарственных средств
- Лицензию для оптовой торговли лекарственными средствами. Выдается только организациям.
- Лицензию для розничной торговли лекарственными средствами
- Лицензию на аптеку. Без нее открыть аптеку и продавать лекарственные средства населению нельзя.
Сроки получения лицензии на фарм. деятельность
Мы подаем документы в лицензирующий орган, а через 45 дней ваша аптека или фирма, продающая лекарства, получит фармлицензию. Подумали, что можете справиться без нас? Разочаруем. Необходимо подготовить полный пакет документов с соблюдением всех формальностей. По итогу вам могут отказать через 45 дней в выдаче заветной бумажки из-за недостающего слова или, наоборот, лишнего. Поэтому получить фармацевтическую лицензию на аптеку самостоятельно можно, но муторно, долго и без гарантий успешного исхода с первого раза.
Сколько стоит фармацевтическая лицензия и какие сроки получения
Получение заключения СЭС – 25 000 рублей. Срок – до 2 месяцев, возможно ускорение (срочное получение).
Получение заключения Роспотребнадзора – 10 000 рублей. Срок – 14 дней, возможно ускорение (срочное получение).
Получение лицензии Минздрава – 25 000 рублей. Срок – 8 рабочих дней!
Какие документы нам нужны для оформления разрешения на право осуществления фармацевтической деятельности
- Свидетельство о государственной регистрации
- Свидетельство о постановке на учет
- Свидетельства или листы о внесении записи в единый государственный реестр (если есть)
- Устав
- Протокол (если участников два и более) или решение о создании общества
- Приказ о назначении на должность руководителя
- Информационное письмо из статистики
- Заключение СЭС на объект
- Диплом и сертификат на провизора
- Копия трудовой книжки провизора (стаж должен быть не менее 3х лет)
- Диплом и сертификат фармацевта
- Копия трудовой книжки фармацевта.
- Документы, подтверждающие право соискателя на пользование помещением, предназначенное для осуществления фармацевтической деятельности (например, договор аренды, БТИ, свидетельство о собственности).
- Документы на оборудование
- Документы на помещение
Если каких-то документов не хватает, то мы поможем их сделать и восстановить.
Что входит в нашу работу по оформлению лицензии на аптеку
- Консультация, на которой мы подробно расскажем, что нужно для оформления документов, исходя из вашей конкретной ситуации, а не по шаблону. А далее вы решите продолжать ли работать с нами или самостоятельно подавать документы на право осуществления фармацевтической деятельности.
- Правовая экспертиза представленного комплекта документов
- Сформируем полный комплект документов для его предоставление в Министерство здравоохранения
- Полное сопровождение процесса от подачи до проверки инспектором. Устраним замечания (если таковые имеются)
- Проконтролируем готовность и получение лицензии.